长沙晚报掌上长沙11月27日讯（通讯员 周媖）近日，浏阳经开区企业湖南峰恒晶医疗科技有限公司传来喜讯，其自主研发生产的病灶旋切式活检系统，正式获得国家药品监督管理局核发的医疗器械三类产品注册证。这也是全省首张“病灶旋切式活检系统”三类产品注册证，可实现进口产品“国产替代”。

　　我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类三个级别。其中，第三类医疗器械办理法规标准严格、审批流程复杂、临床试验要求高，是最高风险等级的医疗器械。这在某种程度上预示着企业要具备强大的技术实力、丰富的法规知识、充足的资金和资源以及完善的质量管理体系。

　　自2020年在园区成立以来，峰恒晶医疗始终专注于医疗器械研发与生产，坚持走科学技术创新之路，构建了一支高效、专业的开发团队，拥有出色的产学研及临床转化能力，并与中南大学，华中科技大学等多所高等院校建立起长期合作，依托高品质产品在较多科室的外科细致划分领域实现了技术突破，产品布局已逐步覆盖全国百强医院及各级医疗机构，并拓展至海外市场。

　　此次获得的医疗器械三类产品注册证的产品——病灶旋切式活检系统，由主机（含真空桶）、手柄、旋切针和脚踏开关组成，适用于在超声影像设备引导下对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织通过微创方式完全或部分切除，供活检取样时使用。

　　乳腺疾病是一种常见病、多发病，乳腺癌更是位居女性恶性肿瘤发病首位，已成为严重威胁我国女性健康的恶性肿瘤之一。乳腺癌早期肿物较小，形态不典型，彩超、钼靶等影像无法鉴别，市场亟需功能更优化的乳腺病症检查设备。

　　而此前，此类产品在国内的应用市场基本由美国丹纳赫集团旗下“麦默通”、美国BARD公司旗下“安珂 EnCor”两家所占据。从2018年立项之初，峰恒晶医疗便提出要将上述两款进口产品的工作模式整合到一台设备中，达到一台设备取代两款进口设备的目标。

　　“当时我们没办法查询到相关的技术资料，只能根据测试对标产品的技术参数和性能指标进行研究。”湖南峰恒晶医疗科技有限公司创始人徐晶介绍，要达成这一目标，就需要在研发过程中解决电路设计、软件算法、压力和流量控制、结构和力学等各类问题，并且要解决两种工作模式的兼容问题，研发门槛和难度较高。

　　经过数年攻坚克难和一直在优化提升，采用模块化的电路设计及结构设计，整合封闭式和开放式两种采样模式，峰恒晶医疗成功研发出了病灶旋切式活检系统。

　　值得关注的是，该系统不仅各项技术指标达到了同类进口产品同等水平，实现了“国产替代”，还根据国内临床的真实的情况，综合了两种进口产品的技术原理，打破进口产品技术壁垒，进行了创新性融合，极大地降低了医院的投入成本和患者的消费成本。

　　“此次顺利‘拿证’，是对我们技术实力与创新精神的认可，极大的提升了企业核心竞争力。”徐晶表示，公司今年已投入500多万元进行多个项目研发，接下来将不断加大研发投入，逐步加强产品研制与生产管理，为推动我们国家医疗健康事业的发展贡献更多力量。

　　峰恒晶医疗是浏阳经开区首家自主招商、本土培育并获批三类注册证的医疗器械企业。作为湖南最大的生物医药产业集聚区之一，浏阳经开区医疗器械产业近年来快速地发展。截至目前，园区共有医疗器械各类生产企业180多家，涵盖了体外诊断试剂及仪器、家用医疗器械、康复医疗设施、高端医用敷料及轻医美光电设备等多个细致划分领域，累计取得二类、三类医疗器械产品注册证1500余张、生产许可证120余张，注册证数量和生产许可证数量均位居全省县区第二位。

　　锚定医疗器械产业，浏阳经开区注重营造产业生态，大力建设和招引产业链上企业，逐渐完备和延伸产业链条，目前已建成“四中心两平台”，形成了相对完整地从创新研发、产品检验测试、灭菌验证、注册申报、体系辅导、人才培养实训等全链条一站式公共服务。

　　与此同时，园区出台了《关于促进医疗器械产业高质量发展的实施建议》，成立了专业的医疗器械招商和服务团队，为公司可以提供全流程、全周期的管家服务，形成帮企业快速拿证、快速产业化的帮扶体系，致力于打造湖南一流、中部领先、全国知名的医疗器械产业集聚区。

　　这就是人间不公！731部队细菌战犯逃回日本后，很多人在医院、学校等公立机构担任要职

　　731部队是日本军国主义者在第二次世界大战期间下令组建的细菌战秘密部队之一。1931年到1945年期间，731部队进行骇人听闻的人体实验和细菌战等，在中国犯下滔天罪行。数千名中国、苏联、朝鲜战俘和中国平民被用于人体细菌和毒气实验。

　　原本乘坐韩国失事客机后续航班的中国乘客发声：在机场被告知航班出了事故取消，感觉自己非常幸运

　　12月29日，韩国济州岛。韩国失事客机下一航班为济州岛飞北京，原本乘坐后续航班的中国乘客发声：在机场被告知航班出了事故取消，感觉自己非常幸运。对此网友评论：独念：听到自己的同胞说没上这趟飞机，心里有一种说不出的感觉，希望我们大家都平安。

　　英雄机长刘传健就韩国客机事故发声：作为飞行员严格训练必不可少！韩官员：或因时间不够无法提前部署消防队

　　12月29日，《中国机长》原型英雄机长刘传健就韩国客机失事发声：今天对航空业来说，是不太幸运的一天。作为一名飞行员，严格的训练必不可少啊，扎实的基本功，关键时刻的冷静和果断是熟练运用丰富知识的结果。虽然你可能训练过很多的特情，但每一次特情来临的时候，都和训练有太多的不同。

　　有约君说如今，“头等大事”受到慢慢的变多人的关注，除了常说的脱发之外，让人崩溃的还有头发爱出油！有的人不用经常洗头也能保持头发蓬松柔顺；有的人则在洗完头后没多久就开始疯狂出油……在广东地区，我们常听到一种说法是：头发爱出油是因为湿气重！

　　近日，公安机关破获涉窃听窃照等违法犯罪系列案件。北京晚报记者看出，涉案人员张某（网络站点平台账号：“影子不会说谎”）曾与多起打击摄像头事件相关，如“石家庄民宿酒店摄像头遭围堵”“妇幼保健院一房间内有摄像头”等。

　　2024年接近尾声，不少网友的第一反应是看看蛇年假期怎么排。首先1月1日元旦就迎来一个暴击：恰好在周中，无法连上周末。网友：想开点，上两天休一天再上两天。

　　陕西咸阳16岁女孩落水溺亡，家属质疑事发地无栏杆及监控 园方：建议走法律程序

　　近日，陕西省咸阳市居民陈先生向红星新闻反映，其女儿陈某玉于12月12日，在咸阳湖景区临湖步行道游玩时，不幸从湖边落入水中溺亡。悲剧过后，陈父曾前往女儿落水的地点，发现岸边没有护栏，而他想要看一眼事发时的监控，也被告知没有。据此，陈父希望追究咸阳湖管理处的管理失职责任，寻求赔偿。

　　普通人一失踪，监控就坏了！这监控是不是坏的有点太过巧合了？出门的时候步伐轻快，车在桥上还打着双闪，可偏偏人不见了踪影。这消失的太过离奇，让人琢磨不透。无独有偶，在两年之前也有一辆车停在桥上，车打着双闪，人却消失了。

　　倒进垃圾桶里，准备拿回去喂狗的剩菜剩饭又倒出来给低年级的学生吃？多么丧尽天良的人才会做出这种事？